各藥品、醫(yī)療器械等生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及代表：

為進一步加強我院醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)，深入糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)，建立醫(yī)院與醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)銷企業(yè)之間信息與技術(shù)交流的正常渠道，增加工作透明度，促進醫(yī)務(wù)人員廉潔自律，營造風(fēng)清氣正的醫(yī)療環(huán)境，根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項準(zhǔn)則》、《海南省公立醫(yī)療機構(gòu)接待醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)代表管理暫行規(guī)定》（瓊衛(wèi)黨委辦〔2024〕2號）等文件精神，結(jié)合我院制定的《醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)代表來訪管理制度》特做出以下告知：

一、適用對象及范圍

醫(yī)藥代表，是指代表醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理機構(gòu)從事藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材、檢測試劑等信息傳遞、溝通、反饋等學(xué)術(shù)推廣活動的專業(yè)人員。

二、來訪管理

（一）登記建檔

醫(yī)藥代表在我院開展有關(guān)宣傳、學(xué)術(shù)推廣活動，應(yīng)先在業(yè)務(wù)對口的職能科室完成登記建檔，填寫《醫(yī)藥代表建檔信息表》（附件3），藥品企業(yè)相關(guān)人員到藥學(xué)部進行登記建檔，醫(yī)療器械（包括設(shè)備、耗材、試劑等）企業(yè)相關(guān)人員到后勤管理科進行登記建檔。原則上每名醫(yī)藥代表每年至少登記一次，需有授權(quán)書，授權(quán)期限一年，無授權(quán)的醫(yī)藥代表不得在我院開展相關(guān)活動。藥品上市許可持有人所聘用或者授權(quán)的醫(yī)藥代表應(yīng)按照《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》在國家藥品監(jiān)督管理局指定的備案平臺（https://pharmareps.cpa.org.cn）上進行備案，未備案的不予登記建檔。

2.醫(yī)藥代表進行登記建檔，應(yīng)當(dāng)包含以下材料：

（1）藥品、醫(yī)用耗材、醫(yī)用儀器設(shè)備等生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)法定代表人簽字和加蓋企業(yè)公章的授權(quán)委托書原件；

（2）被授權(quán)人身份證原件及復(fù)印件；

（3）與企業(yè)經(jīng)營范圍對應(yīng)的合法合規(guī)授權(quán)開展的具體業(yè)務(wù)和授權(quán)期限；

（4）加蓋企業(yè)公章的醫(yī)藥代表廉潔承諾書（詳見附件4）；

（5）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

（6）被授權(quán)人工作證或工作證明復(fù)印件。

（二）來訪流程

1.預(yù)約登記。醫(yī)藥代表通過我院官方網(wǎng)站-關(guān)于我們-行風(fēng)建設(shè)版塊（http://www.entecate.com）下載并填寫《醫(yī)藥代表來院預(yù)約登記表》（附件5），于每月接待日前7個工作日將預(yù)約登記表（加蓋公章）以郵件形式發(fā)送至指定郵箱。預(yù)約通過后僅限當(dāng)日來訪有效。每次來訪都須辦理預(yù)約登記。

2.信息復(fù)核。藥學(xué)部、后勤管理科對提起預(yù)約的醫(yī)藥代表進行信息復(fù)核。復(fù)核通過的，藥學(xué)部、后勤管理科在接待日前3日通知預(yù)約的醫(yī)藥代表具體來訪時間和地點。對未提前預(yù)約或身份信息復(fù)核未通過的，一律不予接待。如有特殊情況，如臨時更換來訪人員等情形，應(yīng)當(dāng)提供書面說明并加蓋公章，并經(jīng)醫(yī)務(wù)科（醫(yī)德醫(yī)風(fēng)辦）同意、登記備案后方可接待。

3.規(guī)范接待。接待人員包括藥學(xué)部、后勤管理科、業(yè)務(wù)科室或其他相關(guān)職能科室，紀委和醫(yī)務(wù)科（醫(yī)德醫(yī)風(fēng)辦）負責(zé)參與監(jiān)督。接待人員按照“五定兩有”（即“定時定點定人定學(xué)術(shù)交流對象定學(xué)術(shù)交流內(nèi)容”“有流程有記錄”）要求進行接待。如有特殊情況需要在非醫(yī)藥企業(yè)接待日來醫(yī)療機構(gòu)從事上述活動的，由醫(yī)德醫(yī)風(fēng)部門提前報分管院領(lǐng)導(dǎo)審批同意后方可接待。

（三）來訪要求

1.科室及個人不得私自接待醫(yī)藥代表，不允許醫(yī)藥代表私自進入科室（包括門急診、住院部、檢查區(qū)域或職能辦公區(qū)域等）進行產(chǎn)品推介、促銷和其他活動。

2.各供應(yīng)商業(yè)務(wù)員到我院進行送貨、對賬等日常相關(guān)工作，不在本次需備案接待的范圍，但業(yè)務(wù)員只能到指定部門辦理。如辦事過程需要等待的，只可到各部門指定等候處，不得隨意到門急診、住院部、檢查區(qū)域或職能辦公區(qū)域等走動；如有違反的，按監(jiān)督管理要求進行處置。

三、接訪時間地點

接待時間：每月第一周的星期五下午15:30～17:30（遇節(jié)假日順延一周）。

接待地點：國興院區(qū)專家樓1樓會議室（配備攝像頭）。

四、醫(yī)藥代表不得有下列情形

（一）未經(jīng)備案開展學(xué)術(shù)推廣等活動；

（二）未經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)同意開展學(xué)術(shù)推廣等活動；

（三）參與統(tǒng)計醫(yī)生個人開具的藥品處方數(shù)量或使用的醫(yī)療器械數(shù)量；

（四）對醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)設(shè)部門和個人直接提供捐贈、資助、贊助；

（五）誤導(dǎo)醫(yī)生使用藥品或醫(yī)療器械，夸大或者誤導(dǎo)療效，隱匿藥品已知的不良反應(yīng)信息（醫(yī)療器械已知的不良事件信息）或者隱瞞醫(yī)生反饋的不良反應(yīng)（事件）信息；

（六）在門（急）診、住院部、檢驗科、設(shè)備科、藥劑和信息管理部門等醫(yī)療診療重點區(qū)域活動；

（七）其他干預(yù)或者影響臨床合理用藥的行為。

五、附則

（一）醫(yī)院將不定時組織多部門聯(lián)合在醫(yī)院各場所進行巡查，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥代表違反來訪要求的，將視情節(jié)輕重約談涉事醫(yī)藥公司負責(zé)人或?qū)⒃撫t(yī)藥代表所屬企業(yè)列入醫(yī)院采購黑名單。

（二）本須知由公告之日起實施。

附件1：?？谑袐D幼保健院醫(yī)藥代表來訪流程

附件2：接待部門及聯(lián)系方式

附件3：醫(yī)藥代表建檔信息表

附件4：醫(yī)藥代表廉潔承諾書

附件5：醫(yī)藥代表來院預(yù)約登記表

附件1：?？谑袐D幼保健院醫(yī)藥代表來訪流程

附件2：接待部門及聯(lián)系方式