我院將對婦科腹腔鏡手術(shù)小器械一批項目（項目編號：HKSFY-20241014）進行采購，現(xiàn)邀請符合要求的供應(yīng)商或制造商參與本項目報名。

一、項目名稱：婦科腹腔鏡手術(shù)小器械一批項目（詳見清單）

二、項目預算：不超過49200元

三、采購方式：采取綜合評分法采購（技術(shù)參數(shù)及配置需求附后）

四、開選現(xiàn)場需提供以下4條相關(guān)資質(zhì)證件將作為資格審查條件,其中任何1條不能滿足將不能進入第二輪的評分環(huán)節(jié)，以下4條資料列目錄表，按下文順序排版資料，以下資料如有按國家相關(guān)規(guī)定不需要具備，無法提供的，請出具相關(guān)說明憑證。

1、產(chǎn)品報價表（產(chǎn)品可用注冊證品名）、配置清單、技術(shù)參數(shù)響應(yīng)表、產(chǎn)品彩頁，如查出虛擬（虛假）響應(yīng)，報名單位及產(chǎn)品生產(chǎn)廠家將列入我院的黑名單，不能參與我院今后的項目報名；

2、在中華人民共和國注冊，具有獨立承擔民事責任能力的法人（需提供營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證有效證件，如已辦理三證合一的企業(yè)僅需提供統(tǒng)一社會信用代碼的營業(yè)執(zhí)照即可）；

3、所投設(shè)備屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品的須具有醫(yī)療器械注冊證或備案憑證，不屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品的提供相關(guān)憑證（加蓋公章）；

4、報名公司人員授權(quán)委托書、身份證復印件（法人及授權(quán)代表）、有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄（須提供承諾函或2024年任意一個月的納稅證明和社保記錄憑證加蓋公章）；

以上資料需密封包裝，談判現(xiàn)場時提交，報名時只需提供序號2資料即可。

五、報名截止時間：2024年11月5日下午17：30，歡迎具有合法經(jīng)營資質(zhì)的供應(yīng)或制造商在截止時間前到醫(yī)療保障大樓九樓后勤管理科（2）報名，超出此日期不再受理，聯(lián)系人：呂先生，聯(lián)系電話：65388175，19907670515。

六、具體談判時間和地點：2024年11月6日下午15:30在醫(yī)療保障大樓八樓檢驗科會議室（資料需要密封提交）。

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2024年10月31日

婦科腹腔鏡手術(shù)小器械一批項目清單

產(chǎn)品主要技術(shù)參數(shù)：

一、雙極電凝鉗主要技術(shù)參數(shù)：

雙極電凝鉗：外徑φ5，頭部無損傷型/彎分離型

1.由鉗頭、鉗桿、套管、插頭及手柄構(gòu)成。

2.鉗頭硬度不低于411HV0.2.

3.鉗頭具有良好的夾持性能。

4.鉗具有良好的開閉性能和吻合性能。

5.器械的外觀光潔、無毛刺。

6.各聯(lián)接部位牢固可靠。

7.耐腐蝕性、清潔消毒方便。

8.具有良好的電氣安全和生物相容性。

9.器械的安全要求符合GB9706.1-2007、GB9706.4-2009、和GB9706.19-2000的規(guī)定。

二、單極電凝鉤主要技術(shù)參數(shù)：

1.電鉤：外徑φ5鉤狀頭部

2.器械的外觀光潔、無毛刺。

3.各聯(lián)接部位牢固可靠。

4.耐腐蝕性、清潔消毒方便。

5.具有良好的電氣安全和生物相容性。

6.器械的安全要求符合GB9706.1-2007、GB9706.4-2009、和GB9706.19-2000的規(guī)定。

三、持針器（持針鉗）主要技術(shù)參數(shù)：

工作長度：330mm外徑：φ5，彎形鉗頭，O型手柄

1）鉗頭開合順利，鉗桿在開閉時沒有干擾使用者使用的晃動。

2）有一定的夾持力。

3）鎖扣使用應(yīng)靈活可靠，在鎖止狀態(tài)下非有意行為時不能彈開。當鎖止牙全部鎖合后唇頭齒前端3/5的齒面應(yīng)全部接觸鉗頭，兩片齒面齒型應(yīng)完全密合。

4）產(chǎn)品有良好的彈性和牢固性。

5）在最大鎖合狀態(tài)下夾持縫合針，沒有損傷變形現(xiàn)象。

6）持針鉗鉗頭齒型的排布符合設(shè)計要求，并且齒型清晰、對位準確、嚙合到位。

7）在持針狀態(tài)下，能承受反復操作20次不破損、斷裂。

8）耐腐蝕性能不低于YY/T0149-2006中5.4b級要求。

9）鉗頭最大張開幅度35o±20%。

10）采用醫(yī)用不銹鋼材料制造，其化學成分符合YY0294.1-2016中05Cr17Ni4Cu4Nb和M號鋼的要求。

四、線剪主要技術(shù)參數(shù)：

線刀：工作長度：330mm外徑：φ5

1、有良好的剪切性能，能順利剪切規(guī)定的試驗材料，剪切后無纖維拉出現(xiàn)象。

2、剪刀開閉應(yīng)靈活，不應(yīng)有咬口、卡滯現(xiàn)象，刀頭在360o內(nèi)轉(zhuǎn)向自如。

3、裝配或拆卸方便；連接牢固，裝配后可拆卸部件無松動和脫落現(xiàn)象。

4、剪刀頭的硬度為478～620HV0.2，兩片硬度值相差不大于45HV0.2。

5、采用醫(yī)用不銹鋼材料制造，其化學成分符合YY0294.1-2016中C號鋼和M號鋼的要求。

五、組織剪主要技術(shù)參數(shù)：

組織剪刀：工作長度：330mm外徑：φ5

1、有良好的剪切性能，能順利剪切規(guī)定的試驗材料，剪切后無纖維拉出現(xiàn)象。

2、剪刀開閉應(yīng)靈活，不應(yīng)有咬口、卡滯現(xiàn)象，刀頭在360o內(nèi)轉(zhuǎn)向自如。

3、裝配或拆卸方便；連接牢固，裝配后可拆卸部件無松動和脫落現(xiàn)象。

4、剪刀頭的硬度為478～620HV0.2，兩片硬度值相差不大于45HV0.2。

5、采用醫(yī)用不銹鋼材料制造，其化學成分符合YY0294.1-2016中C號鋼和M號鋼的要求。

六、10mm30°鏡子（腹腔內(nèi)窺鏡）主要技術(shù)參數(shù)：

1、適用范圍：適用于腹腔疾病的檢查和手術(shù).

2、技術(shù)參數(shù)：

（1）鏡體外徑（插入部最大寬度）Φ10mm

（2）目鏡罩外徑Φ31.75mm

（3）導光束插座外徑Φ8mm

（4）工作長度330mm

3、觀察系統(tǒng)基本參數(shù)

（1）視場角80°

（2）視向角0°、30°

（3）視場中心角分辨力：4.82C/C°

（4）景深3mm～100mm

（5）在工作距離處成像清晰，清晰范圍不小于視場直徑的70%，視場邊緣圓整，照明光斑應(yīng)充滿整個視場，無明顯的亮暗分界線。在視場內(nèi)無影響觀察的劃痕、麻點及附著物等疵病。

（6）內(nèi)窺鏡與人體接觸的零部件選用符合YY0294.1-2005要求的M級不銹鋼材料制造。

（7）具有良好的密封性能和耐腐蝕性能。

（8）聯(lián)接部位牢固可靠，外觀光潔美觀。

（9）與冷光源和導光束之間配合良好。

（10）安全要求符合GB9706.1-2007和GB9706.19-2000中關(guān)于醫(yī)用電氣設(shè)備的BF型應(yīng)用部分的規(guī)定。

綜合評分表（100分）